Новите лекарства срещу болестта на Алцхаймер ============================================ От 2021 г. насам са одобрени първите лекарства, които се опитват да забавят самата болест на Алцхаймер, а не само да облекчат симптомите ѝ. Това са моноклонални антитела срещу белтъка амилоид бета, който се натрупва в мозъка на болните: адуканумаб (Aduhelm), леканемаб (Leqembi) и донанемаб (Kisunla). Те се основават на амилоидната хипотеза, според която премахването на амилоида би трябвало да забави болестта. Ефектът им обаче е малък и спорен: преглед на Cochrane от 2026 г. не открива ефект или в най-добрия случай малък ефект на леканемаб. Страничните ефекти включват оток и кръвоизливи в мозъка. Залогът е огромен: по данни на Световната здравна организация с деменция живеят 57 млн. души, а Алцхаймер е причина за 60–70 % от случаите. Основни данни ------------- Параметър | Данни Хора с деменция (2021) | 57 млн. Дял на Алцхаймер | 60–70 % от случаите Механизъм | антитела срещу амилоид бета Адуканумаб (Aduhelm) — одобрение | САЩ, юни 2021 Адуканумаб — изоставен | януари 2024 Леканемаб (Leqembi) | САЩ 2023, ЕС април 2025 Донанемаб (Kisunla) | САЩ, юли 2024 Цена на леканемаб (САЩ) | 26 500 долара годишно Мозъчен оток или кръвоизлив (донанемаб) | 36,8 % срещу 14,9 % при плацебо Деменцията и болестта на Алцхаймер ---------------------------------- През 2021 г. с деменция живеят 57 млн. души по света, над 60 % от тях в страни с ниски и средни доходи, а всяка година се добавят близо 10 млн. нови случая. Деменцията е петата водеща причина за смърт в света. През 2019 г. тя струва на световната икономика 1,3 трлн. долара, като около половината от разходите се дължат на грижите на близки, които полагат средно по пет часа грижи на ден. Болестта на Алцхаймер е най-честата форма на деменция. Болестта е свързана с неправилно нагънат белтък амилоид бета, който се натрупва в мозъка, както и с анормално натрупване на белтъка тау. Дълго време лекарствата, като донепезил, само облекчават симптомите. Адуканумаб: спорното начало --------------------------- През ноември 2020 г. независими експерти на американската агенция FDA заключават, че ключовото изпитване на адуканумаб не дава силни доказателства за ефект, и посочват множество тревожни сигнали в анализа на данните; при 41 % от участниците е открит оток или кръвоизлив в мозъка. Въпреки това през юни 2021 г. FDA одобрява лекарството — решение, след което трима съветници на агенцията подават оставка. Според FDA това е първото ново лекарство срещу Алцхаймер от 2003 г. През януари 2024 г. производителят Biogen се отказва от лекарството по финансови причини. Леканемаб и донанемаб --------------------- Леканемабът (Leqembi) получава ускорено одобрение в САЩ през януари 2023 г. и пълно одобрение през юли 2023 г.; следват Южна Корея, Мексико, ЕС (април 2025 г.) и Канада (октомври 2025 г.). Основното му изпитване включва 1795 участници. Той е предназначен само за хора с леко когнитивно увреждане или лека деменция, не и при по-напреднала болест. Пътят в Европа е труден. През юли 2024 г. научният комитет на Европейската агенция по лекарствата препоръчва отказ, но след повторна оценка през ноември 2024 г. препоръчва одобрение само за хора с едно или никакво копие на гена ApoE4. Подобно ограничение има и за донанемаба в ЕС. Донанемабът (Kisunla) на Eli Lilly е одобрен в САЩ през юли 2024 г. Повечето членове на консултативния панел на FDA, разгледал лекарството, имат финансови конфликти на интереси, а няколко обществени организации се противопоставят на одобрението. Странични ефекти ---------------- Основният риск на антиамилоидните лекарства са т.нар. ARIA — промени в образните изследвания на мозъка, свързани с амилоида. Най-често това е временен оток на мозъка, понякога с малки кръвоизливи; обикновено протича без симптоми, но рядко може да бъде сериозно и животозастрашаващо. При донанемаба оток или кръвоизлив се появява при 36,8 % от пациентите срещу 14,9 % при плацебо и може да доведе до инсулти, гърчове и падания. При всички дози на леканемаба мозъкът се свива по-бързо, отколкото при плацебо, макар едно изследване да свързва това с премахването на амилоидните плаки. Спорът за ползата и цената -------------------------- Ползата е малка и оспорвана. Мета-анализ от 2026 г. сочи, че леканемабът няма ефект при лечението на Алцхаймер, а преглед на Cochrane от същата година не открива ефект или в най-добрия случай малък ефект. Цената на леканемаба в САЩ е 26 500 долара годишно, а производителят оценява „обществената стойност“ на лечението на 37 600 долара на пациент; независимият Институт за клинична и икономическа оценка (ICER) смята, че подходящата цена е между 8900 и 21 500 долара. В Англия Националната здравна служба отказва да плаща лечението, тъй като според проектонасоките на NICE малката полза не оправдава цената. Вижте също ----------- GLP-1 лекарства (Ozempic, Wegovy, Mounjaro): https://wikib.online/article/glp-1-lekarstva Магнитните аномалии на България по EMAG2v3 (изследване на WikiB, 2026): https://wikib.online/article/magnitni-anomalii-bulgaria-emag2v3-2026 Геомагнитно поле на Земята: https://wikib.online/article/geomagnitno-pole-na-zemyata Микропластмаси: https://wikib.online/article/mikroplastmasi mRNA ваксини: https://wikib.online/article/mrna-vaksini Антибиотична резистентност: https://wikib.online/article/antibiotichna-rezistentnost Океанология: https://wikib.online/article/okeanologia Изменението на климата: https://wikib.online/article/izmenenieto-na-klimata Нобелови награди за наука (2026): https://wikib.online/article/nobelovi-nagradi-za-nauka-2026 Доказателства към твърденията ----------------------------- 1. Dementia (fact sheet) https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/dementia 2. Dementia (fact sheet) https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/dementia 3. Dementia (fact sheet) https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/dementia 4. Dementia (fact sheet) https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/dementia 5. Dementia (fact sheet) https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/dementia 6. Biochemistry of Alzheimer's disease https://en.wikipedia.org/wiki/Amyloid_hypothesis 7. Biochemistry of Alzheimer's disease https://en.wikipedia.org/wiki/Amyloid_hypothesis 8. Aducanumab https://en.wikipedia.org/wiki/Aducanumab 9. Aducanumab https://en.wikipedia.org/wiki/Aducanumab 10. Aducanumab https://en.wikipedia.org/wiki/Aducanumab 11. Aducanumab https://en.wikipedia.org/wiki/Aducanumab 12. Aducanumab https://en.wikipedia.org/wiki/Aducanumab 13. Aducanumab https://en.wikipedia.org/wiki/Aducanumab 14. Lecanemab https://en.wikipedia.org/wiki/Lecanemab 15. Lecanemab https://en.wikipedia.org/wiki/Lecanemab 16. Lecanemab https://en.wikipedia.org/wiki/Lecanemab 17. Lecanemab https://en.wikipedia.org/wiki/Lecanemab 18. Lecanemab https://en.wikipedia.org/wiki/Lecanemab 19. Lecanemab https://en.wikipedia.org/wiki/Lecanemab 20. Lecanemab https://en.wikipedia.org/wiki/Lecanemab 21. Lecanemab https://en.wikipedia.org/wiki/Lecanemab 22. Lecanemab https://en.wikipedia.org/wiki/Lecanemab 23. Lecanemab https://en.wikipedia.org/wiki/Lecanemab 24. Lecanemab https://en.wikipedia.org/wiki/Lecanemab 25. Donanemab https://en.wikipedia.org/wiki/Donanemab 26. Donanemab https://en.wikipedia.org/wiki/Donanemab 27. Donanemab https://en.wikipedia.org/wiki/Donanemab 28. Donanemab https://en.wikipedia.org/wiki/Donanemab 29. Donanemab https://en.wikipedia.org/wiki/Donanemab Каноничен URL: https://wikib.online/article/novite-lekarstva-sreshtu-altsheimer Ревизия: 1 Статус: published Език: bg Лиценз: CC BY-SA 4.0 (https://creativecommons.org/licenses/by-sa/4.0/)