{"id":"84e9614c-ba4f-47a1-9bab-bf420f7f811a","slug":"mrna-vaksini","title":"mRNA ваксини","category":"Наука","tags":["mRNA ваксина","информационна РНК","Каталин Карико","Дрю Вайсман","Нобелова награда 2023","Pfizer–BioNTech","Moderna","COVID-19","липидни наночастици","ракови ваксини","меланом","BARDA","Робърт Кенеди-младши"],"lead":"**mRNA ваксината** използва копие на молекулата информационна РНК (mRNA), за да предизвика имунен отговор. Клетките използват въведената mRNA като инструкция за производство на белтък, който обикновено се образува от вирус или от ракова клетка; този белтък учи организма да разпознава и унищожава причинителя или туморните клетки.[^wp-def] РНК се доставя в клетките, обвита в липидни наночастици.[^wp-lnp] До 2020 г. нито едно лекарство или ваксина на mRNA основа не е било одобрено[^wp-before2020], но през декември 2020 г. ваксините на Pfizer–BioNTech и Moderna срещу COVID-19 стават първите.[^wp-mhra] През 2023 г. Каталин Карико и Дрю Вайсман получават Нобеловата награда за физиология или медицина за откритията, които ги правят възможни.[^wp-nobel] Днес технологията се изпитва срещу рак, а в САЩ е и обект на политически спор.[^ynet-first][^bio-500]","sections":[{"id":"osnovni-danni","title":"Основни данни","paragraphs":["| Параметър | Данни |\n|---|---|\n| Принцип | mRNA като инструкция за белтък[^wp-def] |\n| Доставка | липидни наночастици[^wp-lnp] |\n| Първо одобрение | Обединеното кралство, 2 декември 2020 (Pfizer–BioNTech)[^wp-mhra] |\n| Нобелова награда | Карико и Вайсман, 2023[^wp-nobel] |\n| Съхранение (Pfizer–BioNTech) | от −80 до −60 °C[^wp-temp] |\n| Първо успешно изпитване фаза III срещу рак | интисмеран (меланом)[^ynet-first] |\n| Спрени проекти в САЩ | 22, около 500 млн. долара[^bio-500][^bio-rfk] |"]},{"id":"kak-deystvat","title":"Как действат","paragraphs":["Ваксината доставя в клетките mRNA, която кодира антиген. Клетките използват тази mRNA, за да произведат чужд белтък, и той предизвиква адаптивен имунен отговор.[^wp-def] Липидните наночастици предпазват крехките РНК вериги и помагат за поемането им от клетките[^wp-lnp]; тяхното използване е ключов пробив, а първото им одобрение като средство за доставка на лекарство е от 2018 г.[^wp-onpattro]","Предимствата пред традиционните ваксини са лесният дизайн, бързото и по-евтино производство, предизвикването както на клетъчен, така и на хуморален имунитет и липсата на взаимодействие с ДНК в ядрото на клетката.[^wp-adv] Ваксината на Pfizer–BioNTech първоначално изисква 110 дни за масово производство, по-късно съкратени до 60 — много по-бързо от традиционните ваксини срещу грип и полиомиелит.[^wp-110]"]},{"id":"istoriya","title":"История","paragraphs":["Първото успешно въвеждане на проектирана mRNA в клетка чрез липидна наночастица е публикувано през 1989 г., а година по-късно „гола“ mRNA е инжектирана в мускул на мишки.[^wp-1989] През 1993 г. е доказано, че mRNA в липозоми стимулира Т-клетки при мишки.[^wp-1993] През 2001 г. започва първото клинично изпитване на mRNA ваксина срещу рак, а четири години по-късно е съобщено за използването на модифицирани нуклеозиди, които позволяват на mRNA да влиза в клетките, без да задейства защитните механизми на организма.[^wp-2001]","Това откритие е на унгарско-американската биохимичка Каталин Карико и на Дрю Вайсман.[^wp-nobel] Карико полага научната основа на mRNA ваксините, преодолявайки сериозни пречки и скептицизъм в научната общност.[^kar-def] През 2023 г. двамата получават Нобеловата награда за физиология или медицина.[^wp-nobel]"]},{"id":"vaksinite-sreshtu-covid-19","title":"Ваксините срещу COVID-19","paragraphs":["На 2 декември 2020 г. британският регулатор MHRA става първият в света, който одобрява mRNA ваксина — тази на Pfizer–BioNTech. Същия месец американската агенция FDA разрешава спешно нейната употреба, а седмица по-късно и тази на Moderna.[^wp-mhra]","Нежеланите реакции са подобни на тези при традиционните ваксини.[^wp-react] През юни 2021 г. FDA добавя предупреждение за възможен повишен риск от миокардит и перикардит при някои хора.[^wp-myo] Ваксината на Pfizer–BioNTech трябва да се съхранява при температура между −80 и −60 °C, докато тази на Moderna издържа от −25 до −15 °C.[^wp-temp] Не всички mRNA ваксини изискват свръхниски температури.[^wp-cold]"]},{"id":"rakovi-vaksini","title":"Ракови ваксини","paragraphs":["mRNA технологията се изследва и срещу други болести и рак.[^wp-other] Merck и Moderna съобщават първите положителни резултати от изпитване във фаза III на mRNA ваксина срещу рак: персонализираната ваксина интисмеран, комбинирана с имунотерапията Keytruda, намалява рецидивите и разпространението на меланома в сравнение само с Keytruda.[^ynet-first] Всяка ваксина се произвежда специално за пациента въз основа на мутациите в неговия тумор.[^ynet-personal] В изпитването участват 1137 пациенти с хирургично отстранен меланом с висок риск[^ynet-1137], а в предходното изпитване комбинацията намалява риска от рецидив или смърт с 49 % за пет години.[^ynet-49] Изпитването продължава.[^ynet-ongoing]"]},{"id":"politicheskiyat-spor-v-sasht","title":"Политическият спор в САЩ","paragraphs":["През август 2025 г. американското министерство на здравеопазването (HHS) прекратява договори на агенцията BARDA за около 500 млн. долара, свързани с разработването на mRNA ваксини, което засяга Moderna, Pfizer, Sanofi и AstraZeneca.[^bio-500] Министърът Робърт Кенеди-младши обосновава решението с твърдението, че „данните показват, че тези ваксини не защитават ефективно срещу инфекциите на горните дихателни пътища като COVID и грип“.[^bio-rfk] Според изданието BioSpace изявлението не посочва доказателства за това, а по-ранни изследвания на американския Център за контрол на болестите определят ваксините на Pfizer и Moderna като „високоефективни“.[^bio-evidence]","Кенеди заявява, че средствата се пренасочват към „по-безопасни и по-широки платформи“[^bio-shift], като министерството посочва ваксините с цели вируси.[^bio-whole]"]}],"sources":[{"key":"wp","title":"mRNA vaccine","url":"https://en.wikipedia.org/wiki/MRNA_vaccine","note":"","publisher":"Wikipedia","language":"en","retrieved_at":"2026-10-31"},{"key":"kar","title":"Katalin Karikó","url":"https://en.wikipedia.org/wiki/Katalin_Karik%C3%B3","note":"","publisher":"Wikipedia","language":"en","retrieved_at":"2026-10-31"},{"key":"bio","title":"RFK Jr. Axes 22 mRNA Vaccine Projects Under BARDA","url":"https://www.biospace.com/policy/rfk-jr-axes-22-mrna-vaccine-projects-under-barda","note":"","publisher":"BioSpace","published_at":"2025-08-06","language":"en","retrieved_at":"2026-10-31"},{"key":"ynet","title":"Moderna, Merck mRNA melanoma vaccine succeeds in first late-stage cancer trial","url":"https://ynetnews.com/health_science/article/hk31gm7dfx","note":"","publisher":"Ynetnews","published_at":"2026-08","language":"en","retrieved_at":"2026-10-31"}],"citations":[{"id":"wp-def","source_key":"wp","locator":"","excerpt":"An mRNA vaccine is a type of vaccine that uses a copy of a molecule called messenger RNA (mRNA) to produce an immune response.[1] The vaccine delivers molecules of antigen-encoding mRNA into cells, which use the designed mRNA as a blueprint to build foreign protein that would normally be produced by a pathogen (such as a virus) or by a cancer cell. These protein molecules stimulate an adaptive immune response that teaches the body to identify and destroy the corresponding pathogen or cancer cells.","note":""},{"id":"wp-lnp","source_key":"wp","locator":"","excerpt":"The mRNA is delivered by a co-formulation of the RNA encapsulated in lipid nanoparticles that protect the RNA strands and help their absorption into the cells.","note":""},{"id":"wp-react","source_key":"wp","locator":"","excerpt":"Reactogenicity, the tendency of a vaccine to produce adverse reactions, is similar to that of conventional non-RNA vaccines.","note":""},{"id":"wp-adv","source_key":"wp","locator":"","excerpt":"The advantages of mRNA vaccines over traditional vaccines are ease of design, speed and lower cost of production, the induction of both cellular and humoral immunity, and lack of interaction with the genomic DNA.","note":""},{"id":"wp-cold","source_key":"wp","locator":"","excerpt":"While some messenger RNA vaccines, such as the Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine, have the disadvantage of requiring ultracold storage before distribution,[1] other mRNA vaccines, such as the Moderna vaccine, do not have such requirements.","note":""},{"id":"wp-temp","source_key":"wp","locator":"","excerpt":"Pfizer–BioNTech's BNT162b2 mRNA vaccine has to be kept between −80 and −60 °C (−112 and −76 °F).[93][94] Moderna says their mRNA-1273 vaccine can be stored between −25 and −15 °C","note":""},{"id":"wp-mhra","source_key":"wp","locator":"","excerpt":"On 2 December, the UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) became the first medicines regulator to approve an mRNA vaccine, authorizing the Pfizer–BioNTech vaccine for widespread use.[8][9][10] In December 2020, the US Food and Drug Administration (FDA) issued an emergency use authorization for the Pfizer–BioNTech vaccine[11][12] and a week later similarly authorized the Moderna vaccine.","note":""},{"id":"wp-nobel","source_key":"wp","locator":"","excerpt":"In 2023 the Nobel Prize in Physiology or Medicine was awarded to Katalin Karikó and Drew Weissman for their discoveries concerning modified nucleosides that enabled the development of effective mRNA vaccines against COVID-19.","note":""},{"id":"wp-1989","source_key":"wp","locator":"","excerpt":"The first successful transfection of designed mRNA packaged within a liposomal nanoparticle into a cell was published in 1989.[18][19] \"Naked\" (or unprotected) lab-made mRNA was injected a year later into the muscle of mice.","note":""},{"id":"wp-1993","source_key":"wp","locator":"","excerpt":"Liposome-encapsulated mRNA encoding a viral antigen was shown in 1993 to stimulate T cells in mice.","note":""},{"id":"wp-2001","source_key":"wp","locator":"","excerpt":"The first human clinical trial using ex vivo dendritic cells transfected with mRNA encoding tumor antigens (therapeutic cancer mRNA vaccine) was started in 2001.[29][30] Four years later, the successful use of modified nucleosides as a method to transport mRNA inside cells without setting off the body's defense system was reported.","note":""},{"id":"wp-before2020","source_key":"wp","locator":"","excerpt":"Before 2020, no mRNA technology platform (drug or vaccine) had been approved for therapeutic use in humans, so there was a risk of unknown effects.","note":""},{"id":"wp-onpattro","source_key":"wp","locator":"","excerpt":"The first time the FDA approved the use of lipid nanoparticles as a drug delivery system was in 2018, when the agency approved the first siRNA drug, Onpattro.[72] Encapsulating the mRNA molecule in lipid nanoparticles was a critical breakthrough for producing viable mRNA vaccines,","note":""},{"id":"wp-110","source_key":"wp","locator":"","excerpt":"The Pfizer–BioNTech vaccine originally required 110 days to mass-produce (before Pfizer began to optimize the manufacturing process to only 60 days), which was substantially faster than traditional flu and polio vaccines.","note":""},{"id":"wp-myo","source_key":"wp","locator":"","excerpt":"In June 2021, the US Food and Drug Administration added a warning about the possibility of increased risk of myocarditis and pericarditis for some people.","note":""},{"id":"wp-other","source_key":"wp","locator":"","excerpt":"Both mRNA types continue to be investigated as vaccine methods against other potential pathogens and cancer.","note":""},{"id":"kar-def","source_key":"kar","locator":"","excerpt":"is a Hungarian and American[2] biochemist who specializes in ribonucleic acid (RNA)-mediated mechanisms, particularly in vitro-transcribed messenger RNA (mRNA) for protein replacement therapy.[3] Karikó laid the scientific groundwork for mRNA vaccines, overcoming major obstacles and skepticism in the scientific community.","note":""},{"id":"bio-500","source_key":"bio","locator":"","excerpt":"The Department of Health and Human Services is terminating around $500 million in BARDA contracts associated with mRNA vaccine development, a move that will affect several pharma companies, including Moderna, Pfizer, Sanofi and AstraZeneca.","note":""},{"id":"bio-rfk","source_key":"bio","locator":"","excerpt":"will cover 22 “investments” associated with mRNA vaccine development “because the data show these vaccines fail to protect effectively against upper respiratory infections like COVID and flu,” Secretary Robert F. Kennedy Jr. said in a prepared statement.","note":""},{"id":"bio-evidence","source_key":"bio","locator":"","excerpt":"The statement did not offer evidence of the failure of mRNA vaccines to protect against upper respiratory infections. Past research from CDC researchers called Pfizer’s and Moderna’s mRNA-based vaccines “highly effective.","note":""},{"id":"bio-shift","source_key":"bio","locator":"","excerpt":"“We’re shifting that funding toward safer, broader vaccine platforms that remain effective even as viruses mutate,” Kennedy said in Tuesday’s press announcement.","note":""},{"id":"bio-whole","source_key":"bio","locator":"","excerpt":"the HHS release on Tuesday named “whole-virus vaccines” as one such platform with “stronger safety records and transparent clinical and manufacturing data practices.”","note":""},{"id":"ynet-first","source_key":"ynet","locator":"","excerpt":"Merck and Moderna said Wednesday that a personalized mRNA cancer vaccine combined with the immunotherapy drug Keytruda reduced the recurrence and spread of melanoma compared with Keytruda alone, delivering the first positive late-stage trial results for an mRNA cancer vaccine.","note":""},{"id":"ynet-personal","source_key":"ynet","locator":"","excerpt":"Each vaccine is produced specifically for an individual patient based on an analysis of mutations found in that person’s tumor.","note":""},{"id":"ynet-1137","source_key":"ynet","locator":"","excerpt":"The study enrolled 1,137 patients with high-risk stage IIB through IV melanoma whose tumors had been surgically removed.","note":""},{"id":"ynet-49","source_key":"ynet","locator":"","excerpt":"In January, Merck and Moderna reported that after five years, the combination reduced the risk of melanoma recurrence or death by 49% compared with Keytruda alone.","note":""},{"id":"ynet-ongoing","source_key":"ynet","locator":"","excerpt":"The Phase III trial is still ongoing, but interim results showed that the treatment, known as Intismeran, met both its primary goal of reducing cancer recurrence and its secondary goal of preventing the disease from spreading to other parts of the body.","note":""}],"status":"published","featured":false,"revision":1,"created_at":"2026-10-31T15:00:01.703Z","updated_at":"2026-10-31T15:00:01.703Z"}